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梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目3篇(金银花种植项目可行性研究报告)

2022-11-06 11:56:03综合范文

  下面是范文网小编收集的梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目3篇(金银花种植项目可行性研究报告),供大家参考。

梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目3篇(金银花种植项目可行性研究报告)

梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目1

  金银花种植合同书

  甲方: 湖南敬和堂制药有限公司(以下简称甲方)

  乙方: 宁远柏家坪王家冲村代表(以下简称乙方)

  为保证实施质量,提高苗木成活率,经双方协商达成以下条款:

  一、种植面积及地点:种植面积4800 亩,种植地点宁远县柏家坪镇王家冲村,种植小班号1-6。种植面积由甲、乙双方共同测量验收为准。

  二、种植单价:每亩 150 元(包括林地清理、整地、植苗等费)。

  三、付款办法:工程完成后经甲方验收合格后依照实际施工面积和合同约定的施工单价支付150元/亩工程款;甲方根据乙方的生产情况可预付一定的生活费,但不能超过施工量的50%,待工程完工结账抵扣。乙方因违约需承担赔偿责任的,甲方有权从应付未付乙方工程款中直接扣抵相应赔偿金额。

  四、种植质量要求,乙方在施工中必须达到以下质量要求:

  1、林地清理:要将林地内的杂灌草砍倒并清除林地外。

  2、整地质量:坡度大于15度以上的,要挖梯带宽1米以上,坡度小于15度的采取块状整地,打穴规格按60×60×50cm,株行距按2米×米。

  3、植苗要求:要确保二级以上苗木上山种植,造林成活率要达到90%以上。成活率低于85%的视为不合格地块,暂不予兑现,整改合格后才预兑现。

  五、种植管理:

  1、乙方不得将本工程转包或分包给他人。

  2、甲方派出监管人员进行施工的技术指导、管理、监督,乙方必须遵照造林技术规程,听从甲方现场监管人员的监管。甲方为乙方联系居住场地,费用由乙方负责。

  3、乙方在生产过程中应严防山火、民火。

  4、甲方与乙方民工之间无劳动关系,乙方为民工用人单位,乙方必须遵守国家有关法律法规及乡规民约,安全施工,乙方施工人员、管理人员的用工、生活、安全、卫生、疾病、伤亡以及社会保险等概由乙方自行负责,承包期间所发生的一切事故,一概由乙方自行承担。

  5、当年种植完成时间及进度要求:要求在 2012年3月底完成;自签订合同之日起施行每周一报制,每周五下午4:30前将工程完成情况上报公司药材基地管理人员。

  六、不可抗力处理。如因重大自然灾害、天气等不可抗力因素不能履行合同的,部分或全部免除不能履行合同一方的责任。

  七、违约责任:乙方应严格按照合同约定条款,按时、按质、按量完成施工任务。乙方中途无故停工或因乙方责任、原因造成工程不能按合同约定时间保质保量完成任务,致使合同无法按期履行,甲方扣除乙方所有剩余工程款,作为乙方违约赔偿金。若乙方单方面擅自终止合同,乙方按照本造林合同标的额的30%支付给甲方违约金。

  八、争议解决:甲乙双方因本合同发生争议,通过协商方式解决,如协商不成,在合同签订地法院起诉、判决。

  九、合同文本和生效:本合同一式二份,甲方持一份,乙方持一份。本合同自甲、乙方签字、盖章后生效。

  甲方法人代表(签字盖章):乙方代表(签字):

  签订日期:年月日

梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目2

  成功地完成一个项目计划书,同其它任何工作一样,都需要深思熟虑的准备、有效的策略和清晰的计划。接下来小编为你带来中药物种植基地策划书,希望对你有帮助。

  发展背景:生态农产业、种业将会成为2014年热点话题,粮食安全和土地改革的关注度会贯穿整个2014年,一号文件再度锁定农产业,传统农产业的升级之路已经越来越宽阔,社会各界闲置资金也争相涌入农产业中。与此同时,国家有关部门、地方政府对农产业的扶持力度不断加大。

  今年一号文件第五部分第22条,规定“允许财政项目资金直接投向符合条件的合作社,允许财政补助形成的资产转交合作社持有和管护,有关部门要建立规范透明的管理制度。推进财政支持农民合作社创新试点,引导发展农民专业合作社联合社。”以上内容的总体精神就是鼓励财政资金流向合作社,无论是项目资金还是形成的资产,都要向合作社靠拢。财政资金支持合作社还要有“搞创新”,目标无非是把有限的资金投放到合作社中,发挥更大的作用。财政的大力支持是合作社发展壮大的重要支撑点。中医走向世界中草药的需求量的急剧增加。近年来,中药物市场价格大幅上涨。仅去年短短一年时间,市场上537种常用中药物中,涨幅一般在5%~180%之间。其中,太子参涨幅达350%,党参价格涨幅达160%,三七涨幅达70%以上。专家分析,部分药物价格暴涨,主要还是因种植面积缩减,供不应求因素造成的。比如:桔梗,因为持续低价4年之久,又加上种植管理费时费工,种植面积大幅减少。尽管价格已从12元/公斤左右涨至100元/公斤上下,但是依然没有大量货源可供。三七,也因多年低价,生产大幅减少,又加上干旱造成大量减产,才出现价格大幅上涨。

  未来药物价格有望维持高位。近10年来,中药物市场整体价格走势呈上升趋势,年平均增长幅度在10%之间。且行情每隔3~4年会形成一个涨跌周期。在这个周期形成过程中,最低谷后往往也是反弹最强烈的阶段。而行情达到最高值后,第二年往往会延续一个相对高价位期。另外,当前我国农村劳动力大量转移外出,中药物生产短期内难以大规模恢复;同时,随着物价整体上扬,以及劳动力成本提高,中药物价格已很难跌落到早先较低价位。一些生产尚未恢复、价位不高的药物,后市价格仍有望维持高位。

  当前野生类药物货源紧张,可长期发展。具体的品种有:关防风、野生桔梗、野生柴胡、苍术、川贝、重楼、猫爪草、穿山龙、紫草、野生灵芝等;动物类药物如:水蛭、天龙、地龙、刺猬皮、蜂房、大将军、桑螵蛸、蝉蜕、蜥蜴、蛇蜕、龟板、牛黄等,市场行情一直较好。国家目前重视三农,农产业政策好,再加上国家对于藏区发展中药物种植的的大力支持以及农村产业结调整与现代农产业的发展。就自身来说本人从事多年企业管理及经营,对于网络销售也是有着不错的成就能够独立架构网站以及后期管理、优化等,这对基地后期的规模化、规范化发展有一定的帮助。帮对于生产出来的产品的销售也有着一定的助。并有着强大的合作伙伴:成都农富科技有限责任企业(企业立足“财富之都、西部药都”与多家制药厂家建立了长期合作关系。目前企业在万源、达州等地建立了天麻、金银花、桔梗、木瓜等中药物种植基地余亩。为区域经济发展,实现农民增收、企业增效做出了贡献。企业通过市场考察和科学论证,确立了天麻、猪苓、重楼、玛卡、白芨、川牛膝、赶黄草、金银花、桔梗、白芷、丹参、白术、杜仲、茯苓、黄柏、厚朴、党参、百合、柴胡、桅子、木瓜、芍药等三十多个重点发展品种。百度搜 玛卡种植 排名一直第一 中药物种植排名一直在前三)其企业提供的技术、种源、后期回收都可以得到保障。中药物天地网(中药物天地网是集“中药物商品市场信息采集与分析、中药物信息资讯与咨询、中药物推广与品牌建设、中药物商品网上交易和线下服务”为一体的信息平台和电子商务平台。经过8年的快速发展及核心创始团队25年的积淀,网站已经成为行业最大的信息、电子商务服务平台,拥有“国家商务部中药物行业唯一电子商务示范平台”、“国家工信部中药物产业信息监测预警平台”、“国家工信部两化融合示范平台”、“国家农产业部中药物中央平台”、“国家中医药管理局全国基本药物目录中药原料动态监测与信息服务中心平台”、“中国中药物协会中药物信息中心”等多项国家资质与称号。

  截至目前,企业拥有专职员工300余人,兼职行业信息专家、信息员500余人,网聚了中药物信息界85%的顶尖权威人才。企业在全国建立了26家分支机构,在全国主要产区及重大集散地建立了500多家信息站点,拥有行业注册会员35万余,涵盖了行业主要的从业人员和80%以上的中成药制药企业。)我们与该企业有着合作并在该网站开有网店。四川农产业大学中草药系(与该学校有合作我们为其免

  费提供学员实习场地、食宿、来去车旅费报销。他们为我们提供技术支持。)

  基地优势:阿坝州金川县位于四川省边缘地区,具有良好的生态环境,区内大渡河贯穿其中水资源丰富。交通方便,再加上近几年来大力发展旅游业,所以市场前景巨大。在该地区中药物产出地非常丰富目前个人不完全统计有70多种野生药物如:天麻、重楼、白芨、猪苓、雪上一支蒿等和大量的优质食用菌。部分中药物也只有在这种环境才能得到最好的发展。但是该地区沟狭、山高、土地不规则、粮食产量低。无法形成大规模种植粮食基地。并且 部分中药物也只有在这种环境才能得到最好的发展。那么我们要发展农产业,无非就是做绿色无公害蔬菜。但是 运输成本的增加。中草药的种植却成了我们最好的选择。同时也是我们农民致富最好的路子。

  发展模式: 以种植为主,养殖为辅。以种植中药物为主,以生产优质菌类和经济林木为辅。以仿野生栽培为主,大棚栽培为辅。先期自身发展,慢慢地带动乡亲发展,建立合作社,打造中药物基地。发展理念: 以科学的思想去发展,以中药快速崛起的优势,以绿色农产业为导向,规范化生产。

  主要技术: 土壤的测量,肥力,PH值。灌溉用水检测,中药物识别,大棚温湿度调节,防虫网。菌类培养技术,病虫害防治技术,中药物粗加工技术。采收,清洗,包装。

  发展阶段:

  第一阶段:为试验阶段,选择地势较高和地势较低两种不同地方

  进行天麻、猪苓、重楼、白芨、雪上一支蒿、赤芍、旱半夏、羌活种植试验(此阶段已在2013年9月份完成,经过调查,效果理想)。

  第二阶段:大面积投资阶段。

  1. 中药物种植 详情见表1,2. 建立相应服务站以及监测站(监测站:监测站负责人

  由社员直接选举产生,监测站负责人职责是做好相应监测站监测范围内的社员管理工作以及配合服务站对于社员的技术指导以及培训、产品推广以及回收、质量检测、设备管理等相关的服务工作。服务站:服务站负责人由企业、企业、投资商等相关的投资单位委派的技术人员以及管理人员构成。服务站负责人职责是对于社员以及当地村民免费提供的技术指导以及培训、免费提供土壤检测、产品推广以及回收、产品质量检测、设备管理维护以及使用、为农户统一采购生产资料以节约种植成本和质量的保障)。

  3. 建立加工厂包括烘干设备、去皮设备、切片设备等。详见

  4. 成立中药物展览基地。选地为曾达乡海子坪村各儿当沟。

  该地方土地较集中、涉及村民少、管理方便、水源充足、海拔适中、此地本来野生药物多且成片。已经初步形成规模。共计面积土地加林地共计20亩左右。

梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目3

  中药材GAP种植的定义

  中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

  我国《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条,包括从产前(如种子品质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全过程,都要遵循规范,从而形成一套完整而有科学的管理体系。

  实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

  GAP是良好农业规范(Good Agricultural Practice)的简称,是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范,关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利,保证初级农产品生产者生产出安全健康的产品。它是以危害分析与关键控制点(HACCP)、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础,避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和农事过程不当操作带来的产品危害。ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证。良好农业规范---控制点与符合性规范系列国家标准,涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品。这套标准已于2006年7月正式发布实施。

  农业生产经营者:代表农场的自然人或法人, 并对农场出售的产品负法律责任,如农户、农业企业。

  农业生产经营者组织:农业生产经营者联合体,该农业生产经营者联合体具有合法的组织结构、内部程序和内部控制,所有成员按照良好农业规范的要求注册,并形成清单,其上说明了注册状况。农业生产经营者组织必须和每个注册农业生产经营者签署协议,并确定一个承担最终责任的管理代表,如农村集体经济组织、农民专业合作经济组织、农业企业加农户组织。

  认证级别

  一级认证:即GAP+认证,一级认证等同于EUREPGAP。要求规范的所有一级控制点都要符合要求,二级控制点除果蔬外90%满足要求。三级控制点没作符合性规定。

  二级认证:要求规范中所有一级控制点的95%满足要求,不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。

  认证标志

  一级认证 二级认证

  实施意义

  通过GAP认证,能够提升农业生产的标准化水平,生产出优质、安全的农、畜产品,有利于增强消费者信心。

  通过GAP认证,将成为我国农产品出口的一个重要条件。GAP认证已在国际上得到广泛认可,实施良好农业规范认证正在成为农产品国际贸易中增强国际互信,消除技术壁垒的一项重要措施。

  通过GAP认证的企业将在欧洲的EUREPGAP网站和/或我国认证机构的网站上公布,因此,GAP认证能够提高企业形象和知名度。

  通过GAP认证的产品,可以形成品牌效应,从而增加认证企业和生产者的收入。

  通过GAP认证,有利于增强生产者的安全意识和环保意识,有利于保护劳动者的身体健康。

  通过GAP认证,有利于保护生态环境和增加自然界的生物多样性,有利于自然界的生态平衡和农业的可持续性发展。

  一、中药材GAP概述与GAP认证

(一)中药材GAP概述

  1、中药材GAP的含义:中药材GAP是英文Good Agricltural Practice的缩写。是《中药材生产质量管理规范》(英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。

  我国《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条,包括从产前(如种子品质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全过程,都要遵循规范,从而形成一套完整而有科学的管理体系。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

  2、实施中药材GAP的目的意义:制定和实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

  实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义,具体来说是“六个需要”:一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要;二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要;三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要;四是改善生态环境获取生态效益,走可持续发展道路的需要;五是增加农民收入,促进地方经济发展的需要;六是逐步建立中药材规范化生产体系,提高地道药材质量和市场竞争办的需要。

  3、中药材GAP研究的主要内容:中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态;对大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料;物种鉴定、种质资源的优质化;优良的栽培技术措施,重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容:

(一)中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化(中药材优良品种的选育和繁育;中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订)。

(二)中药材病虫害防治(主要病虫种类,发生规律及危害程度的调查;主要病虫害的有效防治措施)。

(三)中药材质量标准的研究制订。

(四)优质中药材栽培技术的标准操作规程(SOP)的制订。

《中药材生产质量管理规范(GAP)》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

  4、中药材产地的环境应符合国家相应的标准:中药材产地的环境应选择大气、水质、土壤无污染地区,要求在一定范围内没有各种污染源。灌溉水质达到农田灌溉水质标准CB5084-92;大气环境要达到“大气环境”质量指标CB3095-82的二级标准;药园土壤环境质量要达到土壤质量CB-1995二级标准。

  5、中药材GAP生产基地环境检测具体项目:主要包括:农田灌溉指标,需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物;加工用水除检测上述检测外,还要检测细菌总数、大肠菌数;大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧化、氟化物;土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六

  六、滴滴涕等残留。

  中药材GAP的实施要以企业为主体,市场为导向,技术为依托,政府指导与协调,并有机地的调动药农的积极性。保证药材产品的真实性、安全性、有效性和稳定性是GAP基地的验收标准。GAP作为技术规范,其建立基地的中药材生产企业的设立、GAP的实施规定由相关行政部门规定。GAP的精髓是基地化、规模化、规范化、认证管理。

  中药材生产的规范化是中药材标准化的基础。要保证中药材的质量,必须制定中药材质量标准(目前以中药材指纹图谱为质量评定方法),中药材质量必须符合《中国药典》标准(以药材成份或组分作为主要质量标准)。

(二)中药材GAP认证

  GAP认证是对企业是否建立中药材生产质量体系的一种确认制度,目的是通过促进企业建立中药材生产全过程的质量管理,实现中药材的“安全、有效、稳定、可控”,实施GAP是最低门槛。

  GAP认证的条件:

  提交以下资料:

(一)《营业执照》(复印件);

(二)申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等;

(三)中药材生产企业概况,包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构,企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训情况等;

(四)种植(养殖)流程图及关键技术控制点;

(五)种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围);(六)种植(养殖)地点选择依据及标准;

(七)产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书,历年来质量控制及检测情况;

(八)中药材生产管理、质量管理文件目录;(九)企业实施中药材GAP自查情况总结资料。

  申请中药材GAP认证的中药材生产企业,其申报的品种至少完成一个生产周期。国家食品药品监督管理局(SFDA)认证管理中心(以下简称“局认证中心”)负责全国中药材GAP认证工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。为了进一步搞好GAP认证工作,国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,并于2003年11月1日将正式受理中药材GAP的认证申请。认证的主要内容主要是质量保证体系和技术体系两面部分。其中技术体系包括标准规定(包括基地选择、种子、种苗、使用的生产资料、产品标准等方面)和标准操作规程(SOP),SOP是中药材GAP生产的核心,也是药材质量标准评价的主要指标和方法,由生产企业结合GAP原则来制定。质量标准是按GAP生产中药材的、且跟随产品一生的执行标准,企业应按各自的具体情况制定内控标准。企业仅按《中国药典》对药材产品进行质量评价,不制定内控标准是通不过GAP认证的。所以必须制定出高于《中国药典》的中药材质量标准,才能通过GAP认证。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份),并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提交申报材料。局认证中心对于符合《中药材生产质量管理规范》的,报国家食品药品监督管理局审批,颁发《中药材GAP证书》并予以公告。《中药材GAP证书》有效期一般为5年

  地方农业部门应根据国家、省地制订的药材研究计划及区划加快、加大力度推进中药材规范化种植技术研究,积极推进当地中药材GAP基地建设。

  GMP,是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文缩写。它是加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效制度,是保障人民用药安全有效的可靠措施,是世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要内容。制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要———因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。我国提出在制药企业中推行GMP是在八十年代初,比最早提出GMP的美国,迟了二十年。中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订);GMP是封闭式(管理化、机械化、自动化)。国家食品药品监督管理局在去年年底颁布了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》(简称《通知》),要求从今年7月1日起,凡是不符合《通知》要求的中药饮片,一律不准销售。但GMP的80多项认证规则,200多条检查项目,包含软件、硬件、管理等问题,使实施GMP成为一项复杂并耗资巨大的系统工程。申请GMP认证,意味着数以千万计的巨额资金投入,良好的硬件设施、实用的软件系统、高素质的人员参与,是组成GMP体系的重要因素。这一切对于一些资金短缺的中小企业来说,无疑是一道高高的门槛。

“十五”规划要求,“十五”末要基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系,饮片生产企业50%实施GMP,80%的产品质量达到国际水平。到目前为止,通过中药饮片GMP认证的企业仅有6家,相比全国700多家注册的中药饮片生产企业,这个数字依然显得过于微小,更何况还有很多无法统计的非法饮片加工点。

  以国际标准为基础制定本国标准,已成为WTO对各成员的要求。目前,世界上约有近300个国际和区域性组织,制定标准或技术规则。其中最大的是国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际电信联盟(ITU)。ISO、IEC、ITU标准为国际标准。ISO 9000族标准的打破了ISO以往孤立地制定个别技术标准的格局,它不仅把国际标准化活动同国际贸易紧密地结合起来,引起产业界对标准的重视,而且把系统理论引进了标准化,从而极大地提高了标准的科学性和社会地位,这是世界标准化发展史上的创举,一个重要的里程碑。

  ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

  ISO 系列,沿用ISO 9000的指导思想,把国际标准化的目标指向了人类社会最为关切的环境问题,引起了产业界、科学界、政府部门等各方面的兴趣,它产生的影响将会比ISO 9000的影响还要大。

  1、ISO 和ISO 9000的相近和相同之点

·都是自愿采用的管理型的国际标准。

·都遵循相同的管理系统原理,通过实施一套完整的标准体系,在组织内建立起一个完整、有效的文件化管理体系。

·通过管理体系的建立、运行和改进,对组织内的活动、过程及其要素进行控制和优化,实施方针并达到预期的目标。

·质量体系和环境管理体系在结构和要素等内容上有许多相同或相似之外。

·质量体系和环境管理体系都含有第三方认证机构审核的内容,因此,两个体系的实施均涉及诸如:审核机构、审核员以及对认证审核机构和实审员的认可等内容。

·两套体系均可能成为贸易的条件,都服务于国际贸易,意在消除贸易壁垒。

  2、ISO 和ISO 9000的不同之处

·对象和目的不同。ISO 是帮助建立环境管理体系,目的是规范组织的环境行为,达到改善环境善的目的;ISO 9000是指导组织建立质量体系,通过对影响质量的过程和要素的控制,达到提高企业质量保证能力的目的。

·要素的内容不完全相同。虽然两个体系中有不少要素的名称是相似或一致的,但其内容却不完全一样。例如,两个体系中都有不合格控制和纠正预防措施这个要素,但ISO 9000-1的内容和ISO 的内容却全然不同(见不合格控制与纠正和预防措施比较表),当然也有基本相同的要素,如“文件控制”(参阅BS7750)。

·两个体系的结构和要素不一一对应,特别是要素内容上的差别较大,两个体系是功能不同互相独立的体系,不可能互相取代。

·两个体系在企业里分别隶属于两个不同的部门管理(中国、外国都有这种情况),从而增大了两个体系沟通的障碍和扩大两个体系之间差导的可能性。

  FDA是(美国)食品药品管理局(FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)的简称。

  标准是指被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的,为产品或其加工和生产方法提供规则、指南或特性的文件。标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。中药材标准化、饮片标准化和中成药标准化组成中药标准化,其中中药材的标准化验室基础。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。

“获得最佳秩序”、“促进最佳社会效益”是制定标准的目的;按编写标准的有关要求和规定,对某一项标准首次起草的文稿,称为标准征求意见稿(亦称标准讨论稿)。标准征求意见稿是标准编制组根据上级计划和任务书的要求,在充分调查研究和分析国内外有关技术资料的基础上编写成的。根据制定标准的难易程度和需要,标准征求意见稿可分为征求意见一稿、二稿和三稿等。征求意见稿一般应发往使用、设计、制造、科研及有关大专院校。标准送审稿,标准报批稿,《中华人民共和国标准化法》将我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级。国家标准由国务院标准化行政主管部门(国家技术监督局)编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布。我国标准按性质可分为强制性标准和推荐性标准两种。强制性标准具有法律属性,在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行,是国家通过法律的形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行,不允许以任何理由或方式加以违反、变更,这样的标准称之为强制性标准,代号为“GB”。下列标准属于强制性标准:

(一)药品标准,食品卫生标准,兽药标准;

(二)产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生标准,劳动安全、卫生标准,运输安全标准;

(三)工程建设的质量、安全、卫生标准及国家需要控制的其他工程建设标准;

(四)环境保护的污染物排放标准和环境质量标准;

(五)重要的通用技术术语、符号、代号和制图方法;

(六)通用的试验、检验方法标准,(七)互换配合标准;

(八)国家需要控制的重要产品质量标准。

  推荐性标准推荐性标准又称非强制性标准或自愿性标准,代号为GB/T,“T”是推荐的意思。是指国家鼓励自愿采用的具有指导作用而又不宜强制执行的标准,即标准所规定的技术内容和要求具有普遍的指导作用,允许使用单位结合自己的实际情况,灵活加以选用。国家标准有效期一般为5年。的标准是强制性标准;其他标准是推荐性标准。产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。产品标准的主要内容包括:① 产品的适用范围;② 产品的品种、规格和结构形式;③ 产品的主要性能;④ 产品的试验、检验方法和验收规则;⑤ 产品的包装、储存和运输等方面的要求。规定产品质量特性应达到的技术要求,称为产品质量标准。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。标准的实施对象:从事科研、生产、经营的单位和个人。

  无公害农产品,是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求,经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。无公害农产品管理工作,由政府推动,并实行产地认定和产品认证的工作模式。由农业部门、国家质量监督检验检疫部门和国家认证认可监督管理委员共同负责完成。由省级农业行政主管部门颁发无公害农产品产地认定证书,并报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案。无公害农产品产地应当符合下列条件:

(一)产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求;(二)区域范围明确;

(三)具备一定的生产规模。

  无公害农产品产地认定证书有效期为3年。

  无公害农产品的认证机构,由国家认证认可监督管理委员会审批,并获得国家认证认可监督管理委员会授权的认可机构的资格认可后,可从事无公害农产品认证活动。由认证机构颁发无公害农产品认证证书。无公害农产品认证证书有效期为3年。绿色中药材是指无污染、安全、优质的中药材。其药材或加工品中的农药残留量低于FAO(世界粮农组织)、WHO(世界卫生组织)或我国规定的允许标准

  绿色食品标准包括产地环境质量标准、生产技术标准、产品质量和卫生标准、包装标准、储藏和运输标准以及其它相关标准,它们构成了绿色食品完整的质量控制标准体系。绿色食品标准是由农业部发布绿色食品生产企业必须遵照执行的强制性国家行业标准。