下面是范文网小编分享的中药药剂学毕业实习实验报告3篇(中药学实训课实训报告)，供大家赏析。
中药药剂学毕业实习实验报告1
中药炮制-实验报告
北京学习中心；姓名：XX；高起专；专业：中药学；学号XXXX。实习时间：2017年6月份
实习地点：北京大药房有限公司 指导老师：XX 试验课目：中药炮制
实验内容：炙法的炮制方法
炙 法
一、实验目的
(1)了解各种炙法的目的意义。
(2)掌握各种炙法的操作方法、注意事项、成品规格、辅料选择和一般用量。
二、实验原理
药物吸收辅料经加工后在性味、功效、作用趋向、归经和理化性质均能发生某些变化，起到降低毒性，抑制偏性，增强疗效，矫臭矫味，使有效成分易于溶初，从而达到最大限度地发挥疗效。
三、实验器材
炉子、锅、铲、瓷盆、瓷盘、量筒、台秤、纱布，酒、醋、姜、食盐、蜂蜜、羊脂油等。
四、实验内容 1 ．酒炙川芎 ．醋炙香附、钩藤（下节课实验内容之一）3 ．盐炙车前子 4 ．蜜炙 甘草、百合 5 ．姜炙厚朴 6 ．油脂炙 淫羊藿。
五、实验方法(一)酒炙
川芎 取净川芎片，用黄酒拌匀，闷润至酒被吸尽后，置热锅内，用文火加热，炒至棕黄色，取出放凉。筛去碎屑。
川芎每 100kg，用黄酒 10kg。成品性状：本品呈棕黄色，微有酒气。(二)醋炙
1、香附 取净香附粒块或片，加米醋拌匀，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒至香附微挂火色，取出晾干。筛去碎屑。
香附每 100kg，用米醋 20k9。
成品性状：本品制后颜色加深，微挂火色，具醋气。
2、钩藤 取净制钩藤，加米醋拌匀，闷润至醋被吸尽，阴干或用文火加热，炒至黄褐色，干燥，取出放凉。钩藤每 100kg，用米醋 20kg。成品性状：本品呈褐色，略具醋气，(三)盐炙
车前子 取净车前子，置热锅内，用文火加热，炒至略有爆裂声，微鼓起时，喷入盐水，炒干后取出放凉。车前子每 100kg，用食盐 2kg。
成品性状：本品鼓起，部分存裂隙。味微咸。(四)蜜炙
1.甘草 取炼蜜加适量开水稀释，加入净甘草片内拌匀，闷润，置热锅内，用文火加热，炒至表面棕黄色，不粘手时，取出放凉。筛去碎屑。甘草每 100kg，用炼蜜 25kg。
成品性状：本品呈棕黄色，微有光泽。味甜，具焦香气。
2.百合 取净百合，置热锅内，用文火加热，炒至颜色加深时，加入用少量开水稀释过的炼蜜，迅速翻动，拌炒均匀，继续炒至微黄色，不粘手时，取出放凉。百合每 100kg，用炼蜜 5kg。
成品性状：本品呈金黄色，光泽明显。味甘微苦。(五)姜炙
厚朴 取净厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润，至姜汁完全吸尽，置热锅内，不断翻动，用文火加热，炒干，取出，放凉。筛去碎屑。
厚朴每 100kg，用生姜 10kg(干姜用 1 ／ 3)。成品性状：本品色泽加深，具姜的辛辣气味。(六)油脂炙
淫羊藿 先将羊脂油置锅内，用文火加热，至全部溶化时，倒入净淫羊藿丝，炒至微黄色，油脂被吸尽，取出放凉。
淫羊藿每 lOOkg，用炼羊脂油 20kg。
成品性状：本品表面微黄色，润泽光亮，质脆。具油香气。
大纲完成情况：
熟悉炙法的炮制方法，了解中药炮制过程中机械设备的使用方法。
实习收获体会及不足：
1、各炙法中采用先拌辅料后炒方法炒制的药，一定要闷润至辅料完全被吸尽或渗透 到药物组织内部后，才可进行炒制。酒炙药物闷润时，容器要加盖密闭，以防酒迅速挥发。后加辅料炙的药物，辅料要均匀喷洒在药物上，不要沿锅壁加入，以免辅料迅速蒸发。
2、若液体辅料用量较少，不易与药物拌匀时，可先加适量开水稀释后，再与药物拌润。
3、理论与实际相结合更能提高学习效率和掌握程度。
中药药剂学毕业实习实验报告2
实验一益元散剂的制备
一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂
三、实验内容
制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。
四、思考题
1、等量递增法的原则是什么？
当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合 器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全 部量大的组分，混匀，过筛。
2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？
共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。
3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？
散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。
五、讨论
甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
一、实验目的掌握药酒、酊剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯（1000ml，400ml）
2.药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g，香加皮6g，白酒加至1000ml。
三、实验内容
制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小瓷片数块，加白酒使高出药面1～2cm，盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1～3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g，搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44％～50％。
四、思考题
1、比较药酒、酊剂的异同点？
相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。
不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法，常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。
2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？
酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。
五、讨论
蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要求流速每分钟1～3ml渗漉，结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml，而且药酒颜色有些淡。
一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干
2.药材：益母草125g，红糖
三、实验内容
制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度(80-85℃)的清膏。称取红糖，加糖量1/2的水及%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度左右，即得。
四、思考题
1、制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题？
制备煎膏剂的过程中应控制加入糖或蜂蜜的量，防止出现返砂现象。煎煮2-3次为宜，浓缩至浓缩液滴至纸上液滴周围无水迹时为度，收膏时一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍，分装时应待煎膏充分放冷后再装入容器。
2、如何防止煎膏出现“返砂”现象？
炼糖时尽量缩短加热时间，降低加热温度，使糖部分转化，控制糖的适宜转化率。
3、按传统法收膏标识有哪些？
除另有规定外，一般加入糖或蜂蜜的量不超过清膏量的3倍，收膏时随着稠度的增加，加热温度可相应降低，收膏稠度视品种而定。
4、煎膏剂与糖浆剂有哪些异同点？
两者都是水提取物加糖或蜂蜜制备而成，糖浆剂是浓蔗糖水溶液，煎膏剂是稠厚状半流体剂型，煎膏剂需要浓缩和收膏，糖浆剂一般不用。
五、讨论
煎煮时间长，太费时。在浓缩时为缩短浓缩时间加大了火力。温度控制不当，在熬炼红糖时并没有呈现金黄色，而是深红棕色。最后的实验成品呈棕黑色，为稠厚的半流体，味道苦。
实验四板蓝根颗粒的制备
一、实验目的掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：电磁炉，锅，纱布
2.药材：板蓝根、红糖
3.试剂：无水乙醇、蔗糖粉、糊精
三、实验内容
制法：取板蓝根140g，加水煎煮二次，第一次10倍量水，小时，第二次8倍量水，小时，煎液纱布过滤，滤液合并，浓缩至相对密度为（50℃），加乙醇使含量达60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成60g，即得。
四、思考题
1、制备颗粒剂应注意哪些问题？
颗粒剂的制备过程中，提取遇到挥发性成分要采用低温至稠膏状，精制95%乙醇适量，制粒用一号筛，赋形剂的用量一般不超过稠膏量的5倍。
2、颗粒剂通常应做哪些质量检查？
辅料用量，外观检查，溶化性，水分，硬度，粒度，装量差异，卫生学检查等。
五、讨论
浓缩时，为加快浓缩速度，适当提高温度，得到的浓缩液密度有点低，导致加入蔗糖粉后并未出现颗粒，但加入大量蔗糖粉后，板蓝根颗粒渐渐析出，但颜色呈淡棕色，大概因为加入蔗糖太多，导致颜色有所变化。
一、实验目的掌握软膏剂的制备方法、操作关键及注意事项
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：电磁炉、锅、纱布、粉碎机、七号筛（120目）
2.药材：紫草10g，当归3g，生地黄3g，白芷3g，乳香3g，没药3g，麻油100g，蜂蜡
三、实验内容
制法：(1)原料处理：将乳香、没药粉碎成细粉，过七号筛；当归、防风、生地黄、白芷碎断；紫草用清水润湿。
(2)炸料制膏：取麻油100g于锅内，加热至约200℃，先将当归、防风、生地黄、白芷四味药炸枯，至白芷表面呈焦黄色，除去药渣，降温至约160℃，将紫草加入，用微火炸枯，至油呈紫红色，滤出药渣，加入蜂蜡（每油10g，蜂蜡2～4g）熔化，倾入容器中，待温度降到60～70℃时，加入乳香、没药细粉，搅匀至冷凝，即得。
四、思考题
中药软膏有哪些制备方法？各有何特点？如何选用？
中药软膏制备方法：研合法、熔和法、乳化法。
研合法：将药物细粉用少量基质研匀或用适量液体研磨成细糊再递加其余基质均匀。熔和法：将基质先加热熔化再将分次逐渐加入边加边搅拌，直至冷凝。乳化法：将油溶性组分混合加热熔融，另加水溶性组分加热至油相温度相近时，两液混合边加边搅拌，待乳化完全直至冷凝。
软膏剂基质较软，研磨后即可混匀，或主药不宜加热用研磨法，基质熔点不同，常温下不易混匀，主药可溶于基质，或药材需要用基质浸渍有效成分用熔和法。乳化法中有油水两相。
五、讨论
当归、防风、生地黄、白芷四味药进行油炸时，由于温度过高，有些炸糊，但并不严重。因为整个实验速度比较快，显得有些手忙脚乱，不过，最后做出的紫草膏还挺不错的，色泽均一，闻着挺香，这个实验做的还算成功吧。
一、实验目的掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、七号筛（120目）、电磁炉、锅、纱布
2.试剂：蜂蜜
3.药材：熟地32g，山茱萸16g，牡丹皮16g，山药16g，茯苓12g，泽泻12g
三、实验内容
六味地黄丸
制法：(1)炼蜜(中蜜)：取适量的生蜂蜜，装入锅内，加热至沸后，纱布过滤，除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质，然后继续加热炼制，至表面起黄色气泡，有明显光泽，手捻有一定粘性，但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118℃。
(2)以上6味，粉碎成细粉，过七号筛，混匀，每100g粉末加炼蜜80-110g，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g；或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的开水泛丸，干燥，制得水蜜丸。
四、思考题
炼蜜的目的是什么？如何根据药物的性质选择炼蜜的程度，用蜜量及合药时温度？
炼蜜目的：除去杂质，破坏酶类，杀死微生物，降低水分含量，增加粘合力。嫩蜜适合含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等粘性较强的药材制丸。
中蜜适合粘性中等的药材制丸。
老蜜适合粘性差的药材制丸。
蜜温一般60-80℃，用量1:1-1:。
五、讨论
蜂蜜中加开水有些多，导致和药材时过稀，搓丸时有些困难，总是粘手，且表面粗糙不光滑，但通过将手用水沾湿，再搓丸的方法可以有效解决这些问题。药丸经烘箱烘烤之后，变干许多，又黑又亮，色泽均匀一致。
中药药剂学毕业实习实验报告3
9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是
A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识
10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为
A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理
11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是
A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍
12．我国 B．完善中药药剂学基本理论 C．研制中药新剂型、新制剂 D．寻找中药药剂的新辅料 E．合成新的药品 20．最早实施GMP的国家是
A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年 D．加拿大，1961年 E．德国，1960年 【B型题】 [21～24] A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年 E．1985年7月1日
21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的 A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液 D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂 33．中药剂型按物态可分为 34．中药剂型按形状可分为 35．中药剂型按给药途径可分为 36．中药剂型按制备方法可分为 [37～40] A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP 37．《中药材生产质量管理规范》简称为 38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 39．《药品临床试验质量管理规范》简称为 40．《药品经营质量管理规范》简称为 【X型题】
41．中药药剂工作的依据包括
A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》 D．制剂规范 E．制剂手册 42．下列叙述正确的是
A．药品的质量是生产出来的 B．药品的质量不是检验出来的 C．执行现行GMP时要具有前瞻性 D．实施GMP就是要建立严格的规章制度 E．GMP是中药现代化的最终目的 43．GMP适用于
A．一般原料药的生产 B．输液剂的生产 C．片剂、丸剂胶、囊剂 D．原料药的关键工艺的质量控制 E．中药材的生产 44．药典是
A．药品生产、检验、供应与使用的依据
B．记载药品规格标准的工具书 C．由政府颁布施行，具有法律的约束力 D．收载国内允许生产的药品质量检查标准 E．由药典委员会编纂的 45．属于新药管理范畴的包括
A．已上市改变包装的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品 C．已上市改变主要制备工艺的药品 D．已上市改变剂型的药品 E．已上市改变用药途径的药品 46．下列属于药品的是
A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片 E．人参
47．下列说法，正确的是
A．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准
B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》 C．《中国药典》2005年一部主要收载中药 D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规
E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》
48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括
A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制 E．合理应用
49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有
A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B．制剂的稳定性和质量控制 C．制剂的生物利用度 D．药物本身的性质 E．医疗、预防和诊断的需要
50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括
A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片
51．药物制成剂型的目的是
A．提高某些药物的生物利用度及疗效 B．方便运输、贮藏与应用 C．满足防病治病的需要 D．适应药物的密度 E．适应药物本身性质的特点
52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括
A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门 D．药品管理部门 E．药品使用对象 53．中华人民共和国颁布的药典包括
A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E年版
54．与中药药剂相关的分支学科包括
A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学 E药剂学 55．药品标准是指
A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准
C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准
二、名词解释 1．药物 2．药品 3．剂型 4．制剂 5．方剂 6．调剂 7．中成药 8．新药 9．中药前处理
．2005．生物10．中药制剂学 11．GMP 12．成药
三、填空题
1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为制剂。2．药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力。3．中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4．世界上
四、是非题
1．已上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。
2．《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
3．非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4．《太平惠民和剂局方》是我国 8．简述中药药剂学的任务。9．简述中药药剂工作主要依据。
10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
六、论述题
1．试述实施GMP管理的关键。
2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。4．试述中药主要的剂型有哪些。5．试述如何正确选择中药剂型。
参考答案
一、选择题 【A型题】
1．D 2．C 3．A 4．B 5．E 6．E 7．B 8．C 9．B 10．E 11．C 12．C 13．A 14．C 15．B 16．A 17．D 18．E 19．E 20．B 【B型题】
21．A 22．E 23．C 24．B 25．C 26．E 27．B 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．B 34．A 35．D 36．E 37．A 38．B 39．C 40．E 【X型题】
41．AB 42．ABC 43．BCD 44．ACE 45．BDE 46．BD 47．ABCDE 48．ACDE 49．ABCDE 50．ABCDE 51．ABCE 52．ABCD 53．CDE 54．CE 55．CE
二、名词解释
1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
2．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3．剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。
4．制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。
5．方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。
6．调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7．中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。
8．新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
9．中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。
10．中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11．GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
12．成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。
三、填空题 1．制剂 2．法律约束力 3．原料 4．全国性
5．真溶液 混悬液 6．固体 液体 7．优良 8．剂型
9．《中国药典》 《局颁药品标准》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中药调剂
13．太平惠民药局（太医局卖药所）14．《太平惠民和剂局方》 15．生产 使用
16．毒副作用小 质量稳定
17．《神农本草经》 18．赋形剂 19．生物效应 20．中成药
21．靶向剂型 药物传递系统
四、是非题
1．3 2．√ 3．3 4．√ 5．√ 6．√ 7．√ 8．√ 9．√ 10．√ 11．√ 12．3 13．√ 14．√
五、简答题
1．①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。
2．①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。
3．①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。
4．①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。
5．三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。
6．如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8～12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。
7．①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药
物研究和生产上起着不可替代的作用。
8．①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。
9．①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。
10．①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
六、论述题
1．实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。
2．（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
3．近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。
4．中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软
膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。
5．选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
（杨桂明）
A．审查处方 B．校对计量器具 C．核对药价 D．调配贵细药品 E．调配毒性药品 8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该
A．拒绝调配 B．付炮制品 C．付生品 D．责令处方医师修改 E．减量调配 9．《局颁药品标准》所收载的处方属于
A．法定处方 B．协定处方 C．医师处方 D．局方 E．时方 10．秘方主要是指
A．祖传的处方 B．疗效奇特的处方 C．流传年代久远的处方 D．秘不外传的处方 E．《外台秘要》中收载的处方
11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称
A．自拟处方 B．医生处方 C．内部处方 D．生产处方 E．协定处方 12．药品剂量应用
A．市制单位 B．英制单位 C．公制单位 D．国际单位 E．以上均可
13．处方中药品名称不应使用
A．《中华人民共和国药典》收载的名称 B．《中国药品通用名称》收载的名称 C．经国家批准的专利药品名称 D．通用名或商品名 E．俗名
14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是
A．忌食可能影响药物吸收的食物 B．忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等 C．忌食对某种病证不利的食物
D．忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物 15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是
A．是调剂人员鉴别药品的依据 B．为指导患者用药提供依据 C．是患者已交药费的凭据
D．是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据 E．是调剂人员配发药品的依据 16．调剂人员发现处方已被涂改，应该
A．向处方医生问明情况后调配 B．要求处方医生在涂改处签字后调配 C．令患者请求处方医生写清后调配 D．仔细辨别，看清后调配 E．请示单位领导批准后调配 17．下列不属于道地药材的是
A．怀山药 B．田三七 C．东阿胶 D．青陈皮 E．杭白芍 18．下列不属于并开药名的是
A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．马蹄决明 D．苍白术 E．猪茯苓
19．处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是
A．草乌 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然铜 E．黄芩 20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是
A．水银与砒霜 B．硫磺与朴硝 C．狼毒与密陀僧 D．巴豆与牵牛子 E．丁香与郁金 21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是
A．能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物 B．能造成堕胎的药物 C．具有消食导滞功能的药物 D．具有芳香走窜功能的药物 E．峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药 22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是
A．一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服 B．冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好
C．一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用 D．多数药物宜饭前服，有利于药物吸收 E．对胃肠有刺激性的药宜饭后服用 23．下列有关中成药用法的叙述，不正确的是
A．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服 B．“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用 C．一般外用药不可内服 D．一般内服药均可外用
E．淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用 24．下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是
A．供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用 B．不得单位零售
C．必须单包，不得混入群药 D．每张处方罂粟壳不超过18g E．连续使用不得超过7天 25．医疗单位供应和调配毒性中药须凭
A．医师签名的正式处方 B．主治中医师的处方 C．单位的证明信 D．法定处方 E．医疗单位的处方 26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过
A．1次极量 B．1日极量 C．2日极量 D．3日极量 E．1周极量
27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存
A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．载有罂粟壳的处方保留
A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是
A．专柜加锁、B．专用帐册 C．专用处方 D．专册登记 E．专人负责，他人不得介入 30．药品批准文号新的格式为
A．国药准字＋1位字母＋8位数字
B．国药试字＋1位字母＋8位数字 C．卫药准字＋1位字母＋8位数字 D．国药研字＋1位字母＋8位数字 E．国药健字＋1位字母＋8位数字 31．罂粟壳连续使用不得超过
A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不属于中成药非处方药遴选原则的是
A．应用安全 B．作用迅速 C．疗效确切 D．质量稳定 E．使用方便
33．下列属于中成药非处方药遴选范围的是
A．处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种 B．治疗大病的中成药品种 C．治疗重病的中成药品种
D．《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种 E．上市时间不久，但疗效特好的新药 34．甲类非处方药专有标识为
A．红色 B．橙色 C．黄色 D．绿色 E．蓝色 35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是
A．1两＝30g B．1钱＝5g C．1钱＝3g D．1分＝ E．1厘＝ 36．中药处方的调配程序为
A．计价收费→审方→调配→复核→发药 B．审方→调配→计价收费→复核→发药 C．审方→计价收费→调配→复核→发药 D．审方→复核→计价收费→调配→发药 E．审方→调配→复核→计价收费→发药 37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是
A．已计价的处方在调配时应再次进行审方 B．分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量
C．有需要特殊处理的药品应单包并注明用法
D．一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称 E．铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨 38．中药斗谱排列的目的是
A．便于审核发药 B．便于特殊药品的存放 C．便于药品质量自查 D．便于调剂操作 E．便于监督部门的检查
39．下列在药斗架中不用特殊存放的中药是
A．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物 D．毒性中药和麻醉中药 E．需要先煎或后下的药物 40．下列有关气调养护法的叙述，不正确的是
A．气调也就是对空气组成的调整管理
B．气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制 C．气调养护就是人为地调整空气的压力
D．气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制 E．气调养护就是人为地造成低氧状态 41．马钱子的成人一日常用量是
A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 42．生半夏的成人一日常用量是
A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 43．附子的成人一日常用量是
A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是
A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 45．生甘遂的成人一日常用量是
A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
A．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品
C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品
47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过
A．1个工作日 B．3个工作日 C．5个工作日 D．7个工作日 E．15个工作日
48．上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是
A．所有可疑的不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．罕见的不良反应 E．以上均非 49．乌头碱中毒主要是针对
A．神经系统 B．消化系统 C．泌尿系统 D．循环系统 E．皮肤和黏膜 50．中药不良反应是
A．不合格药品出现的有害反应
B．合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 C．合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 D．错用药品出现的有害反应
E．有害中药长期大量应用出现的有害反应 【B型题】 [51～54] A．淡红色 B．橙色 C．淡黄色 D．淡绿色 E．白色 51．麻醉药品处方的印刷用纸应为 52．急诊处方的印刷用纸应为 53．儿科处方的印刷用纸应为 54．普通处方的印刷用纸应为 [55～61] A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F” G．“J” 《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是
55．进口分包装药品使用字母 56．化学药品使用字母 57．药用辅料使用字母 58．生物制品使用字母 59．体外化学诊断试剂使用字母 60．保健药品使用字母 61．中药使用字母 [62～65] A．绿色 B．红色 C．椭圆形背景下的OTC三个英文字母
D．非处方药 E．处方药
62．只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是 63．非处方药的专有标识为 64．甲类非处方药专有标识为 65．乙类非处方药为 [66～69] A．古方 B．时方 C．验方（偏方）D．秘方 E．单方 66．在民间流行，有一定疗效的简单处方称 67．古医籍中所记载的处方称 68．有一定疗效，但秘而不传的处方称 69．清代至今出现的处方称 [70～72] A．PD B．OTC C．Rp D．R E．GSP 70．处方药简称 71．非处方药简称 72．用作西药处方起头的是 [73～75] A．正名 B．别名 C．并开药名 D．处方名 E．俗名 73．2～3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称 74．药品标准收载的药名称 75．正名以外的中药名称
[76～78] A．妊娠禁用药 B．妊娠忌用药 C．妊娠慎用药 D．妇科禁用药 E．产科忌用药
76．一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药
77．毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为 78．毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为 [79～82] A．3天 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年 79．处方有效期最长不得超过
80．普通处方、急诊处方、儿科处方保存
81．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 82．麻醉药品处方保留 [83～86] A．％ B．％ C．沉淀 D．氧化铅 E．醋酸铅 83．狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的 84．甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生 85．木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达 86．大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达 [87～90] A．新物质 B．鞣质生物碱络合物 C．分子络合物 D．5-羟甲基-2-糠醛 E．毒性物质 87．生脉散经煎煮能生成新成分 88．中药复方在水煎煮过程中会产生
89．附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成 90．槟榔与常山配伍经煎煮会产生 [91～95] A．/g
B．/g
C．/g
D．E．/g 黄芩苷的煎出量
/g 为91．黄芩单煎 92．黄芩配黄连合煎
93．黄芩、黄连、半夏、干姜合煎 94．黄芩、黄连、甘草、大枣合煎 95．半夏泻心汤全方合煎 【X型题】
96．汤剂的处方正文包括
A．饮片名称 B．剂量 C．剂数 D．一般用法用量 E．脚注
97．下列药物，处方中写药名给付炮制品，药名前冠以“生”时才给付生品的是 A．穿山甲（砂炒醋制）B．草乌（水制）C．自然铜（煅）D．五味子（酒炙）E．王不留行（清炒）
98．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是
A．甘草与海藻 B．人参与五灵脂 C．芍药与藜芦 D．肉桂与赤石脂 E．半夏与乌头 99．下列属于中药配伍发生的物理化学变化是
A．溶解度变化 B．产生蒸发现象 C．产生沉淀 D．出现吸湿现象 E．发生氧化、还原、聚合、分解等反应 100．下列属于中药配伍的生理效应变化是
A．吸收作用 B．协同作用 C．排泄作用 D．制约作用 E．有害作用
101．中药处方脚注的内容一般包括
A．炮制法 B．煎法 C．服法 D．调配方法 E．包装方法 102．“三致”作用是指
A．致癌 B．致敏 C．致畸 D．致热 E．致突变 103．古籍中属中药调剂范畴的
A．修合 B．修治 C．和药 D．合药分剂 E．合和 104．所载处方称为经方的经典著作是
A．《黄帝内经》 B．《伤寒论》 C．《金匮要略》 D．《神农本草经》 E．《三海经》
105．气调养护中药具有的优点是
A．可提高药材的质量
B．能保持药材原有的色泽和气味 C．可防止药材成分的水解
D．适用范围广，对不同质地的中药均可使用 E．操作安全，无残毒，无公害
106．下列有关中成药品种使用期限的表示方法，应该废止的
A．失效期 B．使用期限 C．厂方负责期 D．有效期 E．以上均是 107．处方内容一般分为
A．脚注 B．并开 C．前记 D．正文 E．后记 108．脚注的内容一般包括
A．制法 B．炮制法 C．煎法 D．服法 E．贮藏法 109．常见的脚注术语有
A．先煎 B．后下 C．包煎 D．另煎 E．烊化 110．中成药用“药引”送服，是因为药引能
A．调和诸药 B．引药归经 C．引药入肾 D．增强疗效 E．解除药物的毒性 111．下列需要特殊存放的中药是
A．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物 D中药 E．麻醉中药
112．下列属于中药品质变异现象的是
A．发霉 B．虫蛀 C．变色 D．散气变味 E．泛油 113．中药表面附着的霉菌生长繁殖的适宜条件是
A．温度20～35℃ B．相对湿度75％以上 C．含水量超过15％够的营养 E．充足的光照 114．害虫的主要来源有
A．产地采收污染了害虫及虫卵 B．运输工具上潜伏了害虫及虫卵 C．包装不严，害虫侵入
．毒性．足 DD．库房内潜伏了害虫及虫卵 E．库房不严，害虫侵入 115．害虫对中药带来的危害有
A．害虫将中药蛀蚀成洞孔，使有效成分损失 B．害虫本身的强烈气味导致中药变味 C．害虫虫体所带的微生物，对人体有害 D．害虫分泌酶，溶蚀药材
E．害虫的排泄物、分泌物、残骸，对人体有害 116．下列哪几类药材易出现走油现象
A．含脂肪油的中药 B．含挥发油的中药 C．含生物碱的中药质的中药 E．含糖、黏液质的中药 117．贮藏过程中影响中药质量的因素有
A．氧气 B．光线 C．水分 D．温度 E．生物 118．下列有利于中药贮藏的条件有
A．25℃以下 B．药物的含水量为9％～13％
C．环境相对湿度60％～70％ D．隔绝空气 E．遮光 119．高温养护法能预防中药
A．虫蛀 B．变色 C．发霉 D．潮解 E．气味散失 120．当环境湿度过低时中药易出现
A．风化 B．失水而干裂发脆 C．蜜丸失润发硬 D．泛油 E散失
121．微波干燥养护法的优点有
A．受热均匀 B．节能省电 C．干燥迅速 D．反应灵敏 E．隔绝氧气
122．下列属于埋藏养护法的是
A．石灰埋藏法 B．砂子埋藏法 C．滑石粉埋藏法 D．地下室贮藏法 E．糠壳埋藏法 123．下列属于传统中药养护技术的是
A．高温养护法 B．埋藏养护法 C．密封养护法 D．低温养护法 E．对抗同贮养护法
．含鞣．气味 D124．化学养护法常用杀虫剂有
A．生石灰 B．硫磺 C．氯化苦 D．磷化铝 E．高锰酸钾 125．下列属于现代养护技术的是
A．气调养护法 B．远红外加热干燥养护法 C．微波干燥养护法 D．Co60－γ射线辐射养护法 E．环氧乙烷养护法 126．大蜜丸在贮藏过程易出现
A．发霉 B．虫蛀 C．变色 D．腐烂 E．气味散失 127．注射剂应贮藏于
A．中性硬质玻璃瓶中 B．遮光 C．10～20℃ D．环境相对湿度60％～70％ E．气压恒定 128．对中药饮片仓库的要求是
A．密闭性好 B．阴凉干燥通风 C．遮光性好 D．25℃以下对湿度在85％以下
129．常见报告所发现的药品不良反应的单位有
A．药品生产部门 B．药品经营部门 C．药品监督部门 D．医疗部门 E．预防保健部门 130．需要报告所有可疑不良反应的药品是
A．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品
C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品 131．国家对药物不良反应实行的报告制度是
A．逐级报告 B．定期报告
C．严重或罕见的药品不良反应必须随时报告 D．必要时可以越级报告 E．快速报告
132．上市5年后的药品主要报告其引起的
A．所有的不良反应 B．严重的不良反应 C．可疑的不良反应 D的不良反应 E．新发现的不良反应 133．药物不良反应报表填写要点有
A．病人的一般情况
．相．罕见 EB．病人用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况 C．病人原有疾病情况，本人及家族的药物过敏史 D．临床检查结果，处理情况 E．不良反应结果，因果关系分析评价 134．目前，我国把不良反应因果关系评价分为
A．不可能 B．可疑 C．可能 D．很可能 E．肯定 135．乌头类药物中毒的原因有
A．用药过量 B．煎煮时间短 C．泡酒服用 D．个体差异性中毒
136．中药中毒解救通常采用的方法有
A．清除毒物 B．给氧 C．化学药对症治疗 D．中药治疗：甘草、绿豆煎汤服用 E．中医对症治疗 137．中毒后可使用呼吸中枢兴奋剂解救的中药是
A．半夏及含半夏的中成药 B．天南星及含天南星的中成药 C．雄黄以及砷、砒霜等制剂 D．朱砂、轻粉、红粉等制剂 E．马钱子及含马钱子的中成药
138．中毒后可通过口服牛奶、豆浆、生鸡蛋清解救的中药是
A．半夏及含半夏的中成药 B．天南星及含天南星的中成药 C．雄黄以及砷、砒霜等制剂 D．朱砂、轻粉、红粉等制剂 E．马钱子及含马钱子的中成药 139．合理用药基本原则有
A．使用安全的药品 B．使用有效的药品 C．使用经济实惠的药品 D．使用给药方便的药品 E．使用进口药品
．蓄积 E140．中西药联用时应注意
A．权衡中西药联用的利弊 B．了解中西药的药理作用 C.熟悉中西药的组成 D．清楚中西药的价格 E．了解中西药生产厂家
二、名词解释 1．中药调剂 2．处方 3．医师处方 4．法定处方 5．协定处方 6．经方 7．脚注 8．毒性中药 9．麻醉中药 10．不良反应 11．有效期 12．批准文号 13．非处方药 14．泛油
15．中药药源性疾病 16．药物不良反应监测
三、填空题
1．中药调剂分为中药饮片调剂和中成药调剂。
2．______中载有“十八反”歌诀，______中载有“十九畏”歌诀。3．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服。4．药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识。5．中药饮片在药斗橱中存放及排列方式叫中药斗谱。
6．在中药表面附着的霉菌在进行生长繁殖时，分泌的酶溶蚀药材组织，破坏药材有效
成分。
7．有的霉菌可产生毒素，一旦人们服用了发霉的药品，就可能引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。
8．中药变色不仅是药物外观性状的变化，同时也预示着药物内在质量的改变。9．中药的走油并非单纯某些含油中药，某些含糖质或黏液质类的中药表面呈现出油样物质的现象也属泛油范畴。
10．含挥发性成分的中药挥发散失而使其气味改变的现象称“散气变味”。
11．气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内，人为地造成低氧状态，或人为地造成高浓度的二氧化碳状态，使中药在此环境中品质稳定。
12．中药药源性疾病包括药物正常使用情况下所产生的不良反应，及不合理使用药物所引起的疾病。
四、是非题
1．如遇缺药或特殊情况需要调剂人员修改处方时，必须在修改处签字后才能调配。2．麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。它与具有麻醉作用的乙醚、普鲁卡因、利多卡因等麻醉剂基本相同。
3．毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。
4．医疗单位供应和调配毒性中药，需凭医师签名的正式处方。
5．药品说明书上必须标明有效期，但在接近期限并经观察判断质量没有太大问题的情况下，可适当调整有效期。
6．药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。7．不是以医师处方的形式开具的药都是非处方药。
8．昆虫虽能蚕食药材，但不产生毒性产物，所以虫蛀不严重的药材可以药用。9．目前很多中药的有效成分尚未阐明，中药气味是其重要的质量监测指标。10．气调养护是使药物处于氧气的保护之中，以免其他因素对中药侵袭。
11．药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告，与个人无关。12．当患者病情严重时，不要顾虑太多，应该选用价格昂贵的药品予以治疗。
五、简答题
1．处方前记包括哪些内容？ 2．处方正文包括哪些内容？
3．处方后记包括哪些内容？ 4．简述处方意义。5．简述饮食禁忌的内容。6．简述中药说明书的内容。7．简述非处方药特点。
8．使用非处方药应该注意些什么？ 9．简述审方的内容。
10．简述中药调配过程的复合内容。11．传统中药养护方法有哪些？ 12．简述合理用药的主要内容。
六、论述题
1．论述中药配伍的生理效应变化。2．论述汤剂的用法。3．叙述斗谱的编排原则。
4．叙述中药中毒解救通常采用的方法。
参考答案
一、选择题 【A型题】
1．C 2．D 3．D 4．A 5．C 6．E 7．A 811．E 12．C 13．E 14．B 15．A 16．B 17．D 1821．C 22．B 23．D 24．C 25．A 26．C 27．D 2831．E 32．B 33．D 34．A 35．B 36．C 37．E 3841．B 42．A 43．E 44．B 45．E 46．B 47．E 48【B型题】
51．A 52．C 53．D 54．E 55．G 56．A 5760．C 61．B 62．D 63．C 64．B 65．A 66．C 6770．A 71．B 72．CD 73．C 74．A 75．B 76．C 7780．B 81．C 82．D 83．D 84．C 85．B 86．A 8790．B 91．A 92．B 93．C 94．D 95．E 【X型题】
．B 9．A 10．C 19．E 20．C 29．E 30．D 39．E 40．A 49．A 50．F 58．D 59．A 68．D 69．B 78．A 79．D 88．A 89．D ．B ．A ．C ．C
．E ．B ．A ．C 96．ABCD 97．ABCE 98．AB 99．ACE 100．BDE 101．ABC 102．ACE 103．DE 104．BC 105．BDE 106．ABC 107．CDE 108．BCD 109．ABCDE 110．BDE 111．ABCDE 112．ABCDE 113．ABCD 114．ABCDE 115．ACE 116．ABE 117．ABCDE 118．ABCDE 119．ACD 120．ABCDE 121．ABD 122．ABDE 123．ABCDE 124．BCD 125．ABCD 126．ABE 127．ABC 128．BCD 129．ABDE 130．AC 131．ABCD 132．BDE 133．ABCDE 134．ABCDE 135．ABCDE 136．ABCDE 137．AB 138．CD 139．ABCD 140．ABC
二、名词解释
1．中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。
2．处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
3．医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。
4．法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。
5．协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。
6．经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。
7．中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。
8．毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。9．麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。
10．不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11．有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。
12．批准文号系指国家批准的药品生产文号。
13．非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。
14．中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。
15．中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。
16．药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。
三、填空题 1．饮片 中成药
2．《儒门事亲》 《医经小学》 3．温开水 “药引” 4．稳定性 安全性 5．排列方式 6．酶 有效成分 7．毒素 肾
8．外观性状 内在质量 9．糖质 黏液质类 10．挥发散失 气味改变 11．低氧 高浓度 12．正常使用 不合理使用
四、是非题
1．3 2．3 3．√ 4．√ 5．3 4．√ 5．3 6．√ 7．3 8．3 9．√ 10．3 11．3 12．3
五、简答题
1．处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。
2．中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。
3．处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。
4．①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医
疗药品消耗、预算采购药品的依据。
5．饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。
6．中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。
7．非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。
8．使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品；②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。
9．审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。
10．复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；②称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5％；③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当；④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。
11．传统中药养护方法有：①摊晾法；②高温养护法；③除湿养护法；④密封养护法；⑤埋藏养护法；⑥低温养护法；⑦对抗同贮养护法。
12．合理用药的主要包括：① 正确“辨证”，合理配伍组方；②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型；④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；⑤选择质优价廉的药品。
六、论述题
1．中药配伍的生理效应变化
（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。
（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。
（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2．汤剂的用法
（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。
（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。
（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。
需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。
多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。
对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。
除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔1h左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。
安神药宜在睡前～1h服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。
3．斗谱的编排原则
（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。
（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。
（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。
（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。
（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。
4．中药中毒解救通常采用的方法
（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。
（2）增加氧气吸入量。
（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。
（赵文术）
10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为
A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空气灭菌应采用
A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法 12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过
A．5000个 B．100个 C．1000个 D．个 E．2000个 13．能滤过除菌的是
A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器 E．μm微孔滤膜 14．属于湿热灭菌法的是
A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌 D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法 15．不能作为化学气体灭菌剂的是
A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为
A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌 17．下列叙述滤过除菌不正确的是
A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全
B．滤材孔径在μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C．本法同时除去一些微粒杂质
D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂
18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示
A． B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，没有防腐作用的是
A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸
20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是
A．各国对药品卫生标准都作严格规定
B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体 C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
D．制药环境空气要进行净化处理
E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成 21．应采用无菌操作法制备的是
A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂 22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是
A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量
A．％～％ B．1％～3％ C．％～％ D．％～％ E．％～％ 24．尼泊金类是
A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾 E．苯甲酸钠
25．不得检出霉菌和酵母菌的是
A．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片 E．双黄连口服液 【B型题】 [26～29] A．细菌数≤1万个/g（ml）B．细菌数≤100个/g（ml）C．细菌数≤10个/g（ml）D．细菌数≤500个/g（ml）E．细菌数≤1000个/g（ml）26．合剂卫生标准 27．煎膏剂卫生学要求
28．含中药原粉的颗粒剂 29．一般眼用制剂卫生标准 [30～33] A．霉菌数≤100个/g（ml）B．霉菌数≤1000个/g（ml）C．霉菌数≤500个/g（ml）D．霉菌数0个/g（ml）E．霉菌数≤10个/g（ml）
30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 31．糖浆剂卫生标准 32．一般眼用制剂卫生标准
33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准 [34～37] A．级洁净厂房 B．级洁净厂房 C．100级洁净厂房 D．1000级洁净厂房 E．级洁净厂房 34．粉针剂的分装操作的场所为
35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 [38～41] A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/g D．细菌数≤10万个/g 38．含药材原粉的片剂卫生标准 39．中药全浸膏片剂卫生标准 40．散剂卫生标
41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 [42～45]
A．级 B．层流型洁净空调系统 C．级 D．100级 E．非层流型洁净空调系统 42．微生物允许数为浮游菌5/m 43．送入的空气属紊流状气流 44．微生物允许数为浮游菌500/m 45．室内空气可达至无菌要求 [46～49] A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒 E．湿热灭菌
46．操作人员的手用什么方法消毒 47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌 48．甲醛等蒸气熏蒸法是 49．利用火焰或干热空气灭菌 [50～53] A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌 E．辐射灭菌
50．手术刀等手术器械的灭菌方法 51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 52．天花粉蛋白粉针
53．包装车间空气可用的灭菌方法 [54～57] A．Co－γ射线灭菌法 B．环氧乙烷灭菌法 C．用C6垂熔玻璃滤器 D．低温间歇灭菌法 E．高速热风灭菌法 54．属于化学灭菌法的是 55．属于湿热灭菌法的是 56．属于辐射灭菌法的是 57．属于干热灭菌法的是
33[58～61] A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类 E．75％乙醇
58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 59．应在pH4以下药液中使用 60．特别适合用于含吐温的液体药剂 61．各种酯合用效果更佳 [62～65] A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法 E．低温间歇灭菌法
62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是 63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是 65．适用于不耐热品种的灭菌是 【X型题】
66．影响湿热灭菌效果的因素较多，包括
A．微生物的种类 B．微生物的数量 C．灭菌温度 D．灭菌时间 E．被灭菌物品的性质 67．中药药品卫生标准对外用药品的要求为
A．不得检出绿脓杆
B．不得检出活螨不得检出大肠杆菌 C．创伤溃疡用制剂 D．不得检出金黄色葡萄球菌 E．不得检出破伤风杆菌
68．中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为
A．不含药材原粉的制剂
B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂 C．不含药材原粉的膏剂 D．含药材原粉的制剂 E．含药材原粉的膏剂
69．含中药原粉的固体制剂的卫生标准为
A．丸剂每克含细菌数＜个 B．散剂每克含细菌数＜个 C．散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个 D．片剂每克含细菌数＜个 E．颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个 70．中药药品卫生标准对口服药品的要求为
A．不得检出绿脓杆菌 B．不得检出金黄色葡萄球菌 C．不得检出大肠杆菌 D．不得检出活螨
E．含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌 71．属于物理灭菌法的是
A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．微波灭菌法 D．甲醛灭菌法 E．紫外线灭菌法 72．洁净厂房的温度与湿度要求为
A．相对湿度40％～60％ B．温度8～25℃ C．温度25℃ D．温度21～24℃ E．相对湿度65％～75％ 73．药剂可能被微生物污染的途径
A．操作人员 B．药物原料、辅料 C．包装材料 D．制药工具 E．环境空气
74．能除芽胞的灭菌方法有
A．μm微孔滤膜滤过 B．辐射灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法 D．低温间歇灭菌法 E．干热灭菌法 75．一般在100级洁净厂房进行的操作为
A．片剂、丸剂的生产 B．滴眼剂的配液、滤过、灌封 C．一般原料的精制、烘干、分装 D．粉针剂的分装、压塞
E．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
76．眼科用制剂的卫生标准为
A．1g或lml含细菌数不得过1000个
B．1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌 C．1g或lml含细菌数不得过100个 D．不得检出霉菌 E．不得检出酵母菌 77．热压灭菌的灭菌条件是
A．在密闭高压灭菌器内进行 B．在干燥、高压条件下进行
C．在表压压力下，温度为℃，灭菌20分钟 D．采用饱和水蒸气 E．采用过热水蒸气 78．可用于滤过细菌的滤器有
A．G6垂熔玻璃滤器 B．超滤器 C．石棉板 D．微孔滤膜滤器 E．板框压滤机 79．属于湿热灭菌法的为
A．75％乙醇灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．高速热风灭菌法 D．煮沸灭菌法 E．热压灭菌法 80．属于化学灭菌法的为
A．3％～5％煤酚皂溶液 B．环氧乙烷灭菌法
C．低温间歇灭菌法 D．75％乙醇灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法 81．下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述，正确的有
A．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂 B．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱 C．在酸性、中性、碱性药液中均有效 D．水中溶解较小 E．对霉菌效能较强
82．下列哪一种药物为气体杀菌剂
A．过氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇 E．环氧乙烷
83．微波灭菌法可用于灭菌的对象有
A．胶囊粉 B．散剂 C．膜剂 D．注射液 E．药材饮片 84．Co－γ射线的灭菌机理是
A．直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物 B．空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用
C．降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解
D．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡
E．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 85．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有
A．铝箔包装的药物颗粒 B．空气 C．膜剂 D．物体表面 E．装于玻璃瓶中的液体制剂
二、名词解释 1．无菌操作法 2．防腐 3．消毒 4．灭菌法 5．物理灭菌法
三、填空题
1．中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和_贮藏过程。2．山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以______左右为宜。
3．能创造洁净空气环境的各种技术总称为空气洁净技术。
4．设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术。
5．用微孔薄膜滤过除菌，薄膜滤材的孔径一般应选用______μm以下的。
四、是非题
1．我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥。2．普通玻璃可以吸收紫外线，故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。3．低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温度的药品。
604．垂熔玻璃滤器有多种规格，均可作为滤过除菌器使用。
5．辐射灭菌过程中，被灭菌的物品温度变化小，一般温度升高20～30℃，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。
五、简答题
1．简述影响湿热灭菌效果的主要因素。
2．简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。3．简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。
六、论述题
1．试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。2．试述热压灭菌器使用时应注意的问题。3．试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。
参考答案
一、选择题 【A型题】
1．D 2．E 3．B 4．B 5．E 6．C 7．E 8．A 9．A 1011．B 12．C 13．A 14．D 15．A 16．E 17．E 18．E 19．B 2022．A 22．C 23．D 24．C 25．A 【B型题】
26．C 27．C 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．A 3435．E 36．C 37．A 38．B 39．E 40．A 41．A 42．D 43．E 4445．B 46．D 47．E 48．C 49．A 50．D 51．E 52．C 53．B 5455．D 56．A 57．E 58．A 59．D 60．A 61．B 62．E 63．D 6465．A 【X型题】
66．ABCDE 67．BCE 68．BC 69．ACDE 70．CDE 71．ABCE 7273．ABCDE 74．AD 75．DE 76．BCDE 77．ACD 78．AB 79．BDE 8081．CDE 82．ACE 83．ABDE 84．AD 85．BCD
二、名词解释
1．无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2．防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。
．B ．E ．C ．A ．B ．C ．AD ．ABD 3．消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。
5．物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。
三、填空题 1．贮藏 2． 3．空气洁净 4．层流洁净 5．
四、是非题
1．√ 2．3 3．√ 4．3 5．3
五、简答题
1．影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。
2．能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。
3．理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广；②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定；⑤易溶于水，能在低温下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留；⑧价格低廉，来源丰富。
六、论述题
1．中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。
（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。
（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。
（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。
（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。
（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。
（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。2．热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。（2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。
（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至80℃左右时，才能把灭菌器的门完全打开。
3．各类物理灭菌法的特点及选用要点：
（1）火焰灭菌法操作简单，灭菌效果可靠，适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。（2）干热灭菌法灭菌温度较高，适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌，但干热空气的穿透力差，温度不均匀，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。
（3）湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大，穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，灭菌效果可靠，操作简单方便，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。
（4）紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254～257nm的紫外线，但紫外线的穿透能力弱，适用于空气灭菌与物体表面灭菌。
（5）微波灭菌法升温迅速、均匀，灭菌效果可靠，灭菌时间短，但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。
（6）辐射灭菌法穿透力强，适用于已包装密封的物品的灭菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中，被灭菌物品温度变化小，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。
（许秋霞）
E．电机应加防护罩
9．为什么不同中药材有不同的硬度
A．内聚力不同 B．用药部位不同 C．密度不同 D．黏性不同 E．弹性不同 10．下列宜串料粉碎的药物是
A．鹿茸 B．白芷 C．山药 D．熟地 E．防己 11．非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理
A．降低温度 B．加入粉性药材 C．加入少量液体 D．干燥 E．加入脆性药材
12．树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理
A．干燥 B．加入少量液体 C．加入脆性药材 D．低温粉碎 E．加入粉性药材
13．下列药物中，不采用加液研磨湿法粉碎
A．冰片 B．牛黄 C．麝香 D．樟脑 E．薄荷脑 14．下列宜串油粉碎的药物是
A．朱砂 B．冰片 C．白术 D．大枣 E．苏子 15．以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题
A．粉碎过程中及时过筛 B．粉碎毒剧药时应避免中毒 C．药材入药部位必须全部粉碎 D．药物不宜过度粉碎 E．药料必须全部混匀后粉碎 16．不宜采用球磨机粉碎的药物是
A．沉香 B．硫酸铜 C．松香 D．蟾酥 E．五倍子 17．在无菌条件下可进行无菌粉碎的是
A．锤式粉碎机 B．球磨机 C．石磨 D．柴田式粉碎机 E．羚羊角粉碎机 18．利用高速流体粉碎的是
A．柴田式粉碎机 B．锤击式粉碎机 C．流能磨 D．球磨机 E．万能粉碎机
19．100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛
A．五号筛 B．七号筛 C．六号筛 D．三号筛 E． 四号筛
20．《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是
A．100目 B．80目 C．140目 D．20目 E．以上都不对 21．最细粉是指
A．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末 B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末 C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末 D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末 E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末 22．能全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为
A．细粉 B．中粉 C．粗粉 D．极细粉 E．最细粉 23．含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机
A．电磁式簸动筛粉机 B．手摇筛 C．旋风分离器 D．振动筛粉机 E．悬挂式偏重筛粉机 24．《中国药典》7号标准药筛孔内径为
A．150μm±μm B．125μm±μm C．250μm±μm D．355μm±13μm E．以上都不是 25．下列有关微粉特性的叙述不正确的是
A．微粉轻质、重质之分只与真密度有关 B．堆密度指单位容积微粉的质量 C．微粉是指固体细微粒子的集合体 D．比表面积为单位重量微粉具有的表面积
E．真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得表面积 26．微粉流速反映的是
A．微粉的润湿性 B．微粉的粒密度 C．微粉的空隙度 D．微粉的流动性 E．微粉的比表面 27．休止角表示微粉的